皆さんご存知の通り、アメリカのファイザー社の新型コロナウイルスのワクチンが
特例承認がされ、2月17日より医療従事者に対して、先行接種が開始されます。
色々なニュースでワクチンの情報が、取り上げられていますが、
どこかにまとまった情報がないか、お困りではないでしょうか。
安全性はどうなのか? どうやって接種するのか? 色々知りたいですよね!
そんな方に、ファイザー社の『コミナティ筋注』の、
正確な情報を得るための方法をご紹介したいと思います。
治験に詳しい人向けの情報・・・審査報告書(PMDA公開資料)
医薬品の審査は『独立行政法人 医薬品医療機器総合機構』(以下、PMDA)が、
製薬企業から提出された資料を基に行います。
PMDAの役割についてはこちらをご確認ください。
PMDAのホームページでは、製薬企業から提出された申請資料の概要や、
薬が承認されるまでの、審査結果の報告をまとめた文書を公開しています。
今回の『コミナティ筋中』の審査結果をまとめた資料は、
以下のリンクから閲覧可能です。
https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_A100_2.pdf
ただし、この資料は内容が非常に難しく、医療関係者でも治験に精通している
プロの方でないと、何が書かれているのか、内容は理解できないと思いますが、
非常に細かい内容が記載されているので、興味のある方はご一読ください。
医療関係者向けの情報・・・添付文書(PMDA公開資料)
添付文書とはお薬に添付されている文書ですが、こちらもPMDAのサイトで、
文書が公開されています。
こちらは、治験については詳しくない方でも、医療関係者なら理解できる内容が
まとめられていますので、参考にしてください。
https://www.mhlw.go.jp/content/11123000/000738743.pdf
一般の方向けの情報
PMDAから公開されている情報は分かりにくい!結局国は、情報を国民に分かりやすく
公開していないのか!などと怒られそうですが、ちゃんと一般の方向けの情報も
公開されています。
ワクチン接種を受ける人へのガイド(PMDA公開資料)
こちらの資料は、分かりにくい医療用語も一般の方でも理解できるように、
分かりやすい表現で記載した文書です。
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/672212_631341DA1025_1_01G.pdf
でも、ちょっと文字ばかりで、とっつきにくい文書ですよね。
そんな方にために、もう一つご紹介します。
コミナティの接種を受ける方とそのご家族へ(ファイザー社公開資料)
もっとも分かりやすいのは、このワクチンを開発したファイザー社が公開している、
こちらの資料になります。
一般の方は、まずこちらをご覧いただくのがよいと思います。
情報は意外に公開されている
このワクチンに限らず、日本で発売されている医薬品の情報は、色々な形で
インターネットで公開されています。
PMDAのこちらのサイトで、医薬品名を入力すると色々な情報が得られます。
もちろん、お薬の情報は勘違いが発生してはいけないので、
困ったときは気兼ねなく、医師・薬剤師にご相談ください!